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索引号: 11411400MB1560341T-sqsscjdglj-00000292 发布机构: 商丘市市场监督管理局
成文日期: 2023-06-30 有效性: 有效
文 号: 所属主题: 疫苗监管

商丘市市市场监督管理局疫苗流通使用环节检查小结

来源: 发布时间:2023-06-30 浏览次数: 【字体:

2023年以来,商丘市市场监督管理局深入贯彻落实习近平总书记有关药品安全“四个最严”要求,坚持问题导向、标本兼治的原则,对疫苗流通使用环节开展全覆盖检查,着力排查解决存在的风险隐患和突出问题,严厉查处违法违规行为,督促相关单位严格落实疫苗储存和运输要求,提升监管能力和水平,保障疫苗流通和预防接种环节质量安全。

对疾病预防控制机构重点检查:是否具有符合《疫苗储

存和运输管理规范》的冷藏设施、设备和冷藏保管制度;接收或 者购进疫苗时是否向疫苗生产企业、配送企业索要药品检验机构

依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明(进口疫苗应提供进口药品通关单)复印件,并加盖企业印章,以及疫苗储 存、运输全过程的温度监测记录等资料;是否建立真实、完整的购进、储存、分发、供应记录,做到票、账、货款一致;是否及 时扫码上传疫苗追溯信息;疫苗储存、运输是否严格执行《疫苗 储存和运输管理规范》,查验温度监测记录等。对接种点重点检查:是否具有符合《疫苗储存和运输管理规范》的冷藏设施、设备和冷藏保管制度;是否索要疫苗储存、运输全过程的温度监测记录,建立并保存真实、完整的接收、购进记录,做到票、账、货、款一致;是否及时扫码上传疫苗追溯信息;疫苗储存是否严格执行《疫苗储存和运输管理规范》等。

截至目前,已检查疾病预防控制机构6家,疫苗接种点126家,未发现疫苗质量问题,全市疫苗质量安全可控。

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