根据商丘市2023年医疗器械监督抽检工作方案，我局组织对商丘市医疗器械经营和使用单位的相关产品进行了监督抽检。经检验和核查确认，发现不符合标准规定的医疗器械3批，现将抽检结果进行公告。

1.标示河南百乐适卫生用品有限公司生产的医用外科口罩，批号：22072602A，规格型号：平面型挂耳式 17.5×9.5cm，不合格项目：压力差。（经核查，该医用外科口罩系假冒产品）

2.标示甘肃平凉非寻信息技术有限公司生产的医用红外额温计，批号：FX80620220329，规格型号：FX-806，不合格项目：自动关机功能。

3.标示甘肃平凉非寻信息技术有限公司生产的红外额温计，批号：20220112，规格型号：FX-806，不合格项目：规定的显示范围内最大允许误差、自动关机功能。

具体情况见附件。

对上述不符合标准规定产品，商丘市市场监督管理局已按程序移交相关部门依法调查处置。

特此公告。

附件：医疗器械监督抽检不符合标准规定产品名单

商丘市市场监督管理局

2024年5月31日

附件：

医疗器械监督抽检不符合标准规定产品名单