为进一步压实药品经营和使用单位主体责任，加强药品质量安全监管，切实保障人民群众用药用械安全，近期，商丘市市场监管局组织开展药品和医疗器械质量安全暗访督导检查。本次暗访督导检查以医保高值和常用药品、含特殊药品复方制剂、肉毒毒素等药品；新冠病毒检测试剂、ECMO、呼吸机、制氧机和血氧仪等医用防护医疗器械为重点品种，重点检查药品经营企业是否建立并实施购进药品资质审核、验收入库管理等制度，是否依法履行重点品种追溯责任。重点关注药品经营企业是否存在从非法渠道进货，是否存在设置“账外账”、“库外库”等违法违规购销、储存行为，是否存在异常低价采购、销售药品以及零售企业药品购销数量异常增长，重点排查医用防护医疗器械是否从有合法资质的医疗器械企业购进、是否经注册批准并具备合格证明文件、进货查验和销售等记录是否真实完整、产品储存条件是否符合标签和说明书的标示要求等内容，对企业存在的问题提出整改意见，对严重违法行为依法依规进行查处。截至目前，共督导检查药品经营企业52家，医疗器械23家，使用单位34家，督促整改11家，立案查处5家。下一步，市市场监管部门将会持续督促指导辖区内药品经营和使用单位严把进货质量关，严格落实药品、医疗器械相关法律法规，深入实施药品安全巩固提升行动，全面筑牢安全底线，加大对非法渠道购进药品、医疗器械违法违规行为的查处力度，切实保障市民用药用械安全。