| 索引号： | 11411400MB1560341T-2021-00033 | 发布机构： | 市市场监管局 |
| 成文日期： | 2020-10-28 | 有效性： | 有效 |
| 文 号： | 所属主题： | 食品药品监管 |
商丘市市场监督管理局关于对商丘市城乡一体化示范区社会事务局疾控科、商丘市城乡一体化示范区周集乡卫生院预防接种门诊（疫苗接种点）检查情况的通报
商丘市市场监督管理局按照《商丘市市场监督管理局办公室关于印发药品经营使用单位飞行检查实施方案的通知》（商市监办〔2020〕88号）要求，对商丘市城乡一体化示范区社会事务局疾控科、商丘市城乡一体化示范区周集乡卫生院预防接种门诊（疫苗接种点）进行了检查，现将检查情况通报如下：
医院名称 | 商丘市城乡一体化示范区社会事务局疾控科 |
注册地址 | 示范区张阁镇卫生院院内 |
医疗机构许可证编号 | / |
检查时间 | 2020年10月27日 |
检查依据 | 《疫苗管理法》《疫苗流通和预防接种管理条例》《疫苗储存和运输管理规范》 |
检查发现的问题 | |
1、现场未悬挂疫苗储存、运输管理制度； 2、使用的冷藏冰柜不是具有医疗器械注册证的医用冰箱； 3、现场未提供疫苗运输记录和《生物制品批签发合格证》； 4、该疾控科无疫苗储存温度记录； 5、该疾控科无疫苗储存检查记录。
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处理建议 | |
建议以上问题移交商丘市城乡一体化示范区社会事务局食品药品监督管理办公室依据《疫苗管理法》《疫苗流通和预防接种管理条例》《疫苗储存和运输管理规范》等法律法规依法处理。 | |
医院名称 | 商丘市城乡一体化示范区周集乡卫生院预防接种门诊 |
注册地址 | 田军 |
医疗机构许可证编号 | 示范区周集乡 |
检查时间 | 2020年10月22日 |
检查依据 | 《疫苗管理法》《疫苗流通和预防接种管理条例》《疫苗储存和运输管理规范》 |
检查发现的问题 | |
1、 接种门诊内标示为中国扬子集团的冰箱冷冻层存放Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸，但未放置温度监测设备； 2、接种门诊内标示为中国扬子集团的冰箱不是具备医疗器械注册证的医用冰箱； 3、接种门诊内标示为中国扬子集团的冰箱下层存放的疫苗和食品混放； 4、接种门诊内存放人用狂犬疫苗的冰箱无温湿度记录； 5、2020年疫苗购进验收记录不完整，只记录到2020年3月18日，缺少验收人员签名； 6、2020年疫苗在库检查记录不完整，只记录到2020年1月30日； 7、接种门诊缺少疫苗储存管理制度。
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处理建议 | |
建议以上问题移交商丘市城乡一体化示范区社会事务局食品药品监督管理办公室依据《疫苗管理法》《疫苗流通和预防接种管理条例》《疫苗储存和运输管理规范》等法律法规依法处理。
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商丘市市场监督管理局
2020年10月28日