| 索引号： | 11411400MB1560341T-2021-00035 | 发布机构： | 市市场监管局 |
| 成文日期： | 2020-11-21 | 有效性： | 有效 |
| 文 号： | 所属主题： | 食品药品监管 |
商丘市市场监督管理局关于对夏邑县疾病预防控制中心、夏邑县城南社区卫生服务中心（预防接种门诊）检查情况的通报
商丘市市场监督管理局按照《商丘市市场监督管理局办公室关于印发药品经营使用单位飞行检查实施方案的通知》（商市监办〔2020〕88号）要求，对夏邑县疾病预防控制中心、夏邑县城南社区卫生服务中心（预防接种门诊）进行了检查，现将检查情况通报如下：
医院名称 | 夏邑县疾病预防控制中心 |
注册地址 | 夏邑县东二环路（栗城路）北段东侧 |
统一社会信用代码（注册号） | 12411426418525189R |
检查时间 | 2020年11月20日 |
检查依据 | 《疫苗管理法》《疫苗流通和预防接种管理条例》《疫苗储存和运输管理规范》 |
检查发现的问题 | |
1.使用的冷藏冰柜不是具有医疗器械注册证的医用冰箱； 2.冷库内部分疫苗在地面堆放，如标示武汉生物制品研究所有限责任公司生产、批号为201808085-2、有效期至2021.08.27的注射用磷酸盐缓冲盐水在地面堆放。 3.冷库内部分疫苗存在混品种存放的情况，如标示兰州生物制品研究所有限责任公司生产的b型流感嗜血杆菌结合疫苗和标识河南远大生物制药有限公司生产的人用狂犬病疫苗，混品种堆放。 | |
处理建议 | |
建议以上问题移交夏邑县市场监督管理局依据《疫苗管理法》《疫苗流通和预防接种管理条例》《疫苗储存和运输管理规范》等法律法规依法处理。 | |
医院名称 | 夏邑县城南社区卫生服务中心（预防接种门诊） |
注册地址 | 夏邑县和谐大道北段 |
预防接种单位认证书编号 | 夏免规[2019]第025号 |
检查时间 | 2020年11月20日 |
检查依据 | 《疫苗管理法》《疫苗流通和预防接种管理条例》《疫苗储存和运输管理规范》 |
检查发现的问题 | |
1.部分疫苗未建立药品验收记录，如2020年11月17日从夏邑县疾病预防控制中心领取的标示华北制药金坦生物技术有限公司生产、批号201912YB78的重组乙型肝炎疫苗100支。 2.接收个别疫苗时未索取《生物制品批签发合格证》复印件，如南京生物制药有限公司生产、批号201908023的乙型肝炎人免疫球蛋白。 | |
处理建议 | |
建议以上问题移交夏邑县市场监督管理局依据《疫苗管理法》《疫苗流通和预防接种管理条例》《疫苗储存和运输管理规范》等法律法规依法处理。 | |
商丘市市场监督管理局
2020年11月21日