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索引号: 11411400MB1560341T-2021-00037 发布机构: 市市场监管局
成文日期: 2020-11-10 有效性: 有效
文 号: 所属主题: 食品药品监管

商丘市市场监督管理局关于对宁陵县疾病预防控制中心、石桥镇卫生院预防接种门诊检查情况的通报

来源: 发布时间:2020-11-10 浏览次数: 【字体:

商丘市市场监督管理局按照《商丘市市场监督管理局办公室关于印发药品经营使用单位飞行检查实施方案的通知》(商市监办〔2020〕88号)要求,对宁陵县疾病预防控制中心、石桥镇卫生院预防接种门诊进行了检查,现将检查情况通报如下:

医院名称

宁陵县疾病预防控制中心

注册地址

河南省宁陵县张弓路38号

统一社会信用代码(注册号)

12411423418485471H

检查时间

2020年10月28日

检查依据

《疫苗管理法》《疫苗流通和预防接种管理条例》《疫苗储存和运输管理规范》

检查发现的问题

1、现场未悬挂疫苗储存、运输管理制度;

2、使用的冷藏冰柜不是具有医疗器械注册证的医用冰箱;

3、现场抽取2020年8月28日购进的长春祈健生物制品有限公司生产的批号为202004030、规格为0.5ml的水痘减毒活疫苗,供货单位为长春祈健生物制品有限公司,运输单位为国药控股河南股份有限公司,该中心不能够提供长春祈健生物制品有限公司委托国药控股河南股份有限公司的配送协议和国药控股河南股份有限公司的资质证明材料。

 

处理建议

建议以上问题移交商丘市宁陵县市场监督管理局依据《疫苗管理法》《疫苗流通和预防接种管理条例》《疫苗储存和运输管理规范》等法律法规依法处理。

 

医院名称

石桥镇卫生院预防接种门诊

注册地址

宁陵县石桥镇梨乡大道706号

预防接种单位认证书编号

宁免规字【2020】第003号

检查时间

2020年11月9日

检查依据

《疫苗管理法》《疫苗流通和预防接种管理条例》《疫苗储存和运输管理规范》

检查发现的问题

1、 该接种点购进的表示为GlaxoSmithkline Biologucals S.A.生产的批号为AHPVA390AB的双价人乳头瘤病毒吸附疫苗运输记录中未确定疫苗运输工具和疫苗冷藏方式。

 

 

处理建议

建议以上问题移交宁陵县市场监督管理局依据《疫苗管理法》《疫苗流通和预防接种管理条例》《疫苗储存和运输管理规范》等法律法规依法处理。

 

 

                                                                                                                                                              商丘市市场监督管理局

                                                                                                                                                                    2020年11月10日

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